姬秋和教授：哈恩列汀中国研究再添两项临床新证据

比拉列汀作为一种新型降糖泻药物，通过选择性可抑制 DPP-4 发挥降糖功用且高血压流血事件的发生可能性较低，目前已被多项国际法理范本推荐用于外科手术二型糖尿病（T2DM）。

自其在中所国上市以来，已经卓有成效了一系列上市后深入研究来进一步探索适用于中所国青年人的外科手术策略性。

在本届 CDS 会议上，第四军医大学西京医院姬秋和名誉教授解读了两项在中所国卓有成效的最新深入研究数据资料：其中所一项深入研究（SUNSHINE 深入研究）猜测比拉列汀可显着减小 T2DM 患儿 HbA1c 高水平，并且辨认出患儿终端 HbA1c 高水平越多高越多好，同时高血压可能性小、整体而言有效性较好。

另一项深入研究（SMART 深入研究）结果推断，比拉列汀倡议二甲双亚胺在控制低血糖上都非极低日尔曼波糖倡议二甲双亚胺，且具更多的呼吸道抵抗力。

SUNSHINE 深入研究：在大规模青年人中所探索比拉列汀对中所国患儿的和有效性

SUNSHINE 深入研究是一项为期 24 周的单臂、多为中所心、表头深入研究，旨在称赞比拉列汀（5 mg/天）单泻药外科手术单用饮食运动所或者稳定二甲双亚胺剂量外科手术后低血糖控制不佳的中所国 T2DM 患儿的和有效性，主要深入研究终点是 HbA1c 自终端至 24 周的巨大变化。

深入研究一共入四组 1423 则有患儿，进入符合方案系统性集患儿一共 1210 则有，所有患儿的平之外暴露短时间为 23 周。

主要深入研究终点推断，比拉列汀必需显着减小 HbA1c 将近 1.61%（所示 1）。次要深入研究终点推断，在 24 周 HbA1c＜7% 的患儿百分比将近 44.1%；短短时间低血糖及餐后 2 天内低血糖之外有显着减小，两者巨大变化分别为-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚四组系统性推断，比拉列汀的降糖效果在并不相同年龄、肾功能及并不相同高血压氛围的亚四组青年人中所无显着不同。

另外，本深入研究还辨认出一个有趣的现象，终端 HbA1c 高水平越多高的患儿，不能接受比拉列汀的越多为显着，对于终端 HbA1c 高水平处于 10.0% 至 11.0% 之间的患儿，HbA1c 去年可将近 2.90%。

在有效性上都，本深入研究中所没出现发生率少于 5% 的不良流血事件，全无因冠心病开刀的报导，且高血压发生率仅为 1.2%，也没发生情况严重高血压，断定比拉列汀的有效性较好。

所示 1 HbA1c 从终端至 24 周的平之外巨大变化

SMART 深入研究：在中所国青年人中所相对比拉列汀与日尔曼波糖分别倡议二甲双亚胺的和有效性

SMART 深入研究是一项为期 24 周的多为中所心、随机、封闭、乙型肝炎折衷 IV 期临床深入研究，旨在称赞对于二甲双亚胺单泻药外科手术控制不佳的 T2DM 患儿，不能接受比拉列汀倡议二甲双亚胺外科手术或日尔曼波糖倡议二甲双亚胺外科手术的、有效性和抵抗力，主要深入研究终点是 HbA1c 自终端至 24 周的巨大变化。

深入研究一共入四组 488 则有 T2DM 患儿，按 1:1 随机分为比拉列汀倡议二甲双亚胺四组（比拉列汀 5 mg/天）和日尔曼波糖倡议二甲双亚胺四组（日尔曼波糖最大 300 mg/天，分 3 次给泻药）。

结果推断，外科手术 24 再一，比拉列汀倡议二甲双亚胺四组对于 HbA1c 改善效果非极低日尔曼波糖倡议二甲双亚胺四组 ( -0.82% vs -0.78%)（所示 2），两四组在短短时间低血糖、餐后 2 天内低血糖和胰岛素分泌加权的巨大变化也都没显着不同。

在有效性上都，深入研究猜测比拉列汀倡议二甲双亚胺四组呼吸道不良反理应的发生率显着低于日尔曼波糖倡议二甲双亚胺四组（5.5% vs. 24.7%），两四组高血压发生率相近且之外无情况严重高血压流血事件的发生。

所示 2 HbA1c 从终端至 24 周随短时间的巨大变化

总结

在 T2DM 发病机制复杂且存有多靶点的情况下，我们理应更加偏重降糖外科手术策略性，其中所 DPP-4 可类固醇的功用靶点丰富，在降糖过程中所有相当大军事优势。

以比拉列汀为代表者的 DPP-4 可类固醇，无论是是从单泻药、是从倡议高血压或者前期掺入高血压，都具极佳的降糖效果。

从上述两项在中所国卓有成效的临床深入研究来看，比拉列汀无论是单泻药还是倡议二甲双亚胺都可以极佳地减小患儿 HbA1c 高水平，且终端 HbA1c 高水平越多高的患儿，比拉列汀的越多为显着，同时整体而言有效性较好。

正因如此临床深入研究进一步有效性了比拉列汀在中所国 T2DM 青年人中所的和有效性，并与原有外科手术策略性进行了深度相对，为比拉列汀在中所国患儿中所的正确理技术的发展以及内科医生和患儿的合理择泻药备有了坚实的循证医学结论。

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编者： 张翔