COVID-19 疫情爆发后，虚拟临床试验或将成为成为新恒常

受传染病负面影响，基本上诊疗试制随之而来着许多实际困难，建议稿指出可考虑选项远程各种类型诊疗试制工具，来使全方位诊疗试制系统都会来设计试制提案，选项试制独立机构和研究工作者，避免成年人入组竞争等，如在社交媒体发布试制应有信息完成症状招募，成年人备案事与愿违后完成电子知情条款书并授予成年人ID，成年人通过物流种系统收到用药物。随着诊疗试制数字化系统都会之中远程均必需检查据管理工具都会建设的日益成熟期，传染病其间可采用远程的小数化新科技来有效性完成用药物诊疗试制。

COVID-19 传染病给诊疗试制完成远方来了惊人的不利于，整个诊疗研究工作和诊疗生境都会远方也随之而来着空前的下一场。在传染病以前激活的诊疗试制被迫大规模地微调、原定或终止，而在在研究工作和监管独立机构又着手完成新近的诊疗试制，以期看到病患 COVID-19 的新近工具。

解构无处不在。无论是侦测试剂的发明和共享、研发新近冠病毒新近疫苗以及加速完成系统性试制，还是诊疗系统都会竭尽所能为 COVID-19 症状共享紧急情况诊疗救助，抑或是针对其他危及生命的哮喘、罕见哮喘或慢性哮喘完成的数千个诊疗试制，解构显而易见。

许多试制主办权者来使小数新科技增大了 COVID-19 传染病对计划提案选择性的负面影响，各种类型或远程试制的诸多绝对优势由此开始显现。在在，美国食品和用药物管理委员会 (FDA) 及 欧洲药物品管理委员会 (EMA) 准入了系统性规定，鼓励试制主办权者能用这种不负面影响症状安全和的新科技来完成试制。

各种类型领域：从“小步快跑”到“亦同迈向”

在这段惊人的危机时期，我们必需加快验理论的步伐，并增大激活试制的不利于。我们都必需加速适应新近态势，保持一切初时。

在诊疗试制和常规诊疗领域之中，症状和从业职员刚刚半世纪远程诊疗新科技、因特网招聘游戏平台和远程图表采集的爆炸式增长态势。图片或电话远程征询或静止护理补救提案取代了彩排住院。症状在母亲收到研究室侦测试剂盒，并通过图片指导工作或远程征询完成侦测，然后通过小数和静止工具上传图表。妇产科问世二维码无认识补救提案，可以总能地获取应有信息，而且没病菌风险。3 年初 23 日，美国国立保健研究工作院 (NIH) 宣告问世依托对抗免疫缺陷一线管理职员的各种类型安全和招聘Facebook。

人们不时严厉批评制药物从业职员对新科技的采用极为滞后，这都是由此而来该从业职员对图表完整性和症状安全和有较多考虑，甚至或许还由此而来该从业职员素有的猜疑精神。但在目前为止的危机形势下，新科技却才都会提议生死。妇产科不堪重负，症状决意或不敢到彩排住院，而且医护职员的应有防盗配发相当严重匮乏。在我们践行保持社交东北方做法的同时，新科技并不必需消除其之中一些不利于。这场传染病为能用小数补救提案辅助或提高诊疗研究工作的工具远方来了新近的预言。

后传染病时代各种类型或无场地试制的意义

这场传染病让人们看见新科技补救提案对于消除确保安全和的意义，而各种类型或混和试制提案正因如此适用范围于后传染病时代的世界。目前为止诊疗试制的完成种系统单单在诊疗彩排以及均必需对症状和监护职员完成彩排次访问。其之中许多户外活动可由平板计算机、可穿著光学设备、笔记本计算机或远程诊疗补救提案等静止新科技所取代或提高。此外，还可通过因特网学习、提高现实新科技、采用可视翻译或电话口译等种系统，对试制点和主办权方职员共享远程招聘。跨国研究工作者都会议可以因特网召开，不都会仓卒试制激活，而且差旅经费大幅下降。其他意义凸显之处都是小数内容便于根据受众的语言或应有信息效益完成愈来愈改、次访问和几乎免费。

试制的各种类型化转型层面取决试制设计。在诊疗研究工作之中，没收之四海皆准的提案。在可预见的未来，几乎无场地试制的方法论显然借助。尽管 FDA 和 EMA 已经回应将共享支持，但这一方法论的借助必需有愈来愈多监管指导工作。

上升新科技采用，增大现场效益

未来几年，愈来愈或许的补救提案是彩排和远程试制选择性能用的混和式试制设计。新科技可以帮助大大降低积极参与试制的税金，让主办权者可以兼顾到偏远北部的症状个体，加快招募低速，并大大提高症状的留存率。静止诊疗光学设备（如 ePROs、eDiaries 或 eConsent）可以从外部从症状处获取图表。所有这些措施都有助于改善症状感吏。

目前为止，对于诊疗领域的任何人而言，共享这些基于新科技的试制感吏并非易事。正因如此，与缺乏经验的生命科学开发团队合作对于安然暂时前进这一艰难时期至关重要。

以症状为之一个中心才是真正的试制根本

从外部对症状的试制或许补救这一下一场，因为它从根本上补救了不便症状的情况，把彩排远方往了症状陪伴，再加上以新科技为先于、以人为本的症状职业教育种系统。症状职业教育被日益增长的症状赋权趋势全面性翻转，深刻负面影响症状招聘和准许的有效性性，从而加快研究工作激活一段时间。

Certera新公司执行吏企业书记吏Ellen Leinfuss回应，虽然她并没意识到基本上诊疗试制的告一段落，但大量的无坐椅试制已经在能用建模和模拟完成。"基于选择性微生物学的药物代动力学建模和模拟已经使FDA、欧洲药物品管理委员会和日本药物品和诊疗器械管理委员会在不必需诊疗试制的但会批准了55种以上用药物的200多个标签声称。

Clinical Ink执行吏业务吏Jonathan Andrus回应，无之一个中心试制大大降低了线路税金。"通过指定一个各种类型研究工作高级别，线路可以根据商定的利用所必需图表的分阶段，采用语音和图片与症状成立联系，"他说是。"如果有必需，根据研究工作的具体图表拒绝，高级别可以在症状母亲或在不便的处与症状会面，执行所必需的研究工作选择性便是就像家庭保健外科医生一样。采用从外部的图表采集工具，高级别可以利用所必需的音频和图片，并输入与各种类型彩排次访问系统性的图表。

Rose先生说是，主办权者得益于通过提高效率和成本而大大提高的可靠性，以及愈来愈干净、愈来愈十分困难地传递图表，这使得研究工作者并不必需加速标记与兼容性和诊疗结果系统性的趋势。

Rose先生说是："在我们的从业职员希望强化以症状为之一个中心的每一次之中，我们已经看见了无址或各种类型试制种系统如何改善所有利益集团系统性者的诊疗研究工作感吏。"当我们并不必需大大降低或增大彩排次访问的数时，我们就可以下降成本，愈来愈容易招募和留住症状，并共享比基本上彩排试制愈来愈好的图表。各种类型试制种系统通过能用远程诊疗、互联和远程图表采集来增大或几乎大大降低对诊疗线路的效益，从而扭转诊疗研究工作种系统。"

目前为止，在几个病患领域，一些开收的诊疗试制刚刚更多地竞争同一个可用的症状积极自发性水池。这种态势致使了诊疗联合开发计划的延迟完成，并不利于了该从业职员及时指出重要用药物的能力。

"将愈来愈多的诊疗试制户外活动移出到症状母亲，将使研究工作独立机构并不必需专注于其余根本无法在医院环境下完成的户外活动（影像学、侵入性选择性等），这将提高效率并大大降低研究工作独立机构的税金，Hartog博士说是。

Cybrexa新公司促销执行长Per Hellsund回应，无坐椅试制可以扭转用药物联合开发，增大投资者拒绝，上升诊疗试制之中包含的多元性，并加快用药物的联合开发，可以让症状有愈来愈多的一段时间与亲友在一同。

"如果没多元性的症状，我们不或许找到致使乳腺癌的突变的多元性，"Hellsund先生说是。"随着我们对乳腺癌分子主因的认识更多，乳腺癌病患刚刚发生转变。有几种已批准的乳腺癌用药物针对已确定的触发主因，但最后都会通过看到避开这些替代疗法的工具来演进。为了大胜乳腺癌，我们必需认识所有这些分子触发器，以接通的逃逸除此以外。"

大大降低症状税金

如今，一个提议性的情况是积极参与诊疗试制都会给症状及其家庭远方来税金，因为积极自发性通常要在诊疗彩排完成长一段时间的探访，而且在试制每一次之中不必多次从母亲驶往诊疗，这对于一些症状来说是，基于诊疗条件或现有的职责，是很困难的。

"以症状为之一个中心的工具正越来越更所谓，"Greenphire执行吏副总裁Jim Murphy说是。"我们真的不能比各种类型试制愈来愈以症状为之一个中心，它共享了在他/她自己母亲轻巧地积极参与的便利。各种类型试制对诊疗联合开发的负面影响在于这种种系统可以采集到的图表集的丰富性和完整性。在彩排试制之中，症状或许根本无法根据他（她）所能记住的特定区间共享一个单一的图表快照，而且通常是当日的感觉。"

Murphy先生补足说是，各种类型试制为可视便是或接近可视便是的不间断图表流共享了机都会，为线路和赞助商共享愈来愈深入的见解和愈来愈有意义的记录。"趋势显然是朝着灵活应用远程无Facebook动态的方向演进，有愈来愈多的机都会混合远程次访问，用愈来愈少的次点击量授予愈来愈多的图表。"

Maze Therapeutics执行吏副总裁Jason Coloma回应，如果我们并不必需将试制远方给症状，而不是忽视现有的诊疗试制基建，这也就是说都会扭转比方说。

"我们不仅能愈来愈快地招募试制，还能上升试制积极自发性的种族多元性，以正确地再现人群，也许能愈来愈快地看见安全和情况和瞬时，"他说是。"人们不得不无论如何，一旦成立了执行各种类型试制的初始基建，试制的上都成本将下降。最后，我们将并不必需愈来愈早地让一整组牙医积极参与进来，他们实际上看见了很低比重的症状，而不是也就是说依靠学术性工作职员。诊疗联合开发和商业洞察力或许是巨大的。"

我们的从业职员专业人士回应，各种类型试制为扩大和大大提高诊疗试制积极参与度共享了巨大的希望，最后使试制感吏首先是关于症状的。

"基本上上不利于积极参与的东北方和相当层面不利于将被大大降低，通过光学设备、可穿著光学设备或家庭生活品质外科医生在自己母亲轻巧地利用绕道，或从当地研究室或妇产科利用绕道，将增大对症状的负面影响和投身于的心思，"PPD企业战略思想和创新近执行长Anna Long说是。"由于这些变化，试制才都会更是愈来愈多不同的症状，特别是年轻一代，他们在在着新科技及其远方来的可用性和互动性而成长。"

PPD在在核查了应有对积极参与从外部利用图表的各种类型试制的热情，大约70%的人回应都会积极参与。都有的是，这项核查是在一群对研究工作很无知的症状之中完成的，而这群症状的研究工作水平大约80%。

"如今积极参与诊疗试制的符合条件的症状如此之少，在潜在的症状中上上都有很大的上升空间，并因此加快了试制的入组一段时间。"Long女士说是。

对图表存量、精确度和图表本身的负面影响也将推行诊疗联合开发发生有意义的变化。可视图表报告或许远方来愈来愈大的工作效率，使主办权者并不必需愈来愈清晰地认识他们的研究工作，并促进愈来愈快愈来愈好的执行者。

"各种类型试制意味着诊疗绕道的潜在变迁，既包含现有标准的新近小数等价物，也包含或许通过新近的利用选择性借助的新近型小数衍生绕道，"Long女士说是。"这些变化将必需新近的新科技、图表管理和分析工具；新近的标准和流程以确保图表精确度和完整性；以及而无须远程积极参与的试制设计扩建工程。"

说是到积极参与诊疗试制，"在我附近看到研究工作处 "的期望通常是有热情和潜在合格者症状的提议性不利于。生活品质自由联盟诊疗试制新项目的结果显示，通过因特网比对，40%至60%的潜在合格者症状因处限制而被排除在外。

"各种类型试制共享了一个在短期内的机都会，以改善症状授予试制的机都会，特别是那些在农村北部或没大型研究工作独立机构的活动中心，"生活品质自由联盟执行吏运营吏Lauren Lawhon说是。"各种类型试制也可以证明对那些聚居在诊疗试制处恰当东北方内的症状有利，因为它增大了症状积极参与试制的应有税金。对于一些人来说是，一个条款所拒绝的次访问和检验存量有时都会越来越不堪重负。"

Lawhon女士说是，通过采用家庭保健服务、次访问外科医生、环境和远程诊疗，各种类型试制使人们愈来愈容易将研究工作拒绝融合生活。"随着制药物从业职员借助愈来愈多以症状为之一个中心的工具，各种类型试制作为一个很好的例子出现在我们的脑海之中。通过将诊疗研究工作远方往症状陪伴，'在他们所在的之外与他们会面'，而不是拒绝症状驶往彩排接纳病患，愈来愈多的人才都会考虑将诊疗试制作为一种病患选项。"

Andrus先生说是，四处寻找和留住症状的最佳工具之一是共享不同的诊疗试制种系统便是症状可以以一种让他们积极参与研究工作的种系统，让他们备案并留在研究工作之中，同时也能平衡繁忙的日程安排。"在今天的新科技下，愈来愈多的独立机构可以接纳各种类型试制的工具，我无论如何这将对从业职员目前为止无法更是和留住足够存量的症状产生重大负面影响。"

RDMD执行吏副总裁Nancy Yu回应，随着我们转向增大对之一个中心诊疗两处的忽视，愈来愈多的是分布式诊疗联合开发，我们将彻底改变很低的积极自发性积极参与率。"症状不希望解构他们的生活，整年几周就到全国各地去。如果我们并不必需最大限度地增大必需旅程的次访问数，特别是在自然史研究工作的但会，在没干预用药物的但会，我们可以开始准入新近哮喘（如罕见病）的新项目激活除此以外。"

xCures新公司执行吏副总裁Mika Newton回应，各种类型试制将扩大症状努。"除了出席试制的整体一段时间投身于外，驶往彩排的一段时间和经费是症状备案的重大不利于。大大降低或增大这一不利于，你就拥有了愈来愈大的症状个体，这势必都会对研究工作产生积极的负面影响，从而负面影响诊疗演进。"

此外，各种类型试制的相当层面很才都会下降人们在基本上诊疗试制之中碰到的退出率，Newton先生说是。"试制积极参与越完整，研究工作精确度越高。同时，并不是所有的试制都可以几乎无座化。例如，对于2型高血压试制来说是，可以将用药物送达各个症状，并通过不间断的血糖监测仪远程采集正确地地的血糖侦测结果，这才是真正的无可容试制。但对于试制来说是，或许必需症状来到活动中心乳腺癌之一个中心。不过，与不必均必需驶往大城市乳腺癌之一个中心相比，这或许是一种进步便是并鼓励愈来愈广泛应用的积极参与。"

Signant Health新公司eCOA和症状积极参与部局长Denis Curtin回应，各种类型试制使那些因哮喘而无法出席基本上的、基于之一个中心的试制的症状并不必需被标记和转至。"我们现在也并不必需在症状所在的之外，在全亲友与他们认识，"他说是。"症状采用电话或计算机软件大大提高了试制的保留率。它还使包含给药物、核查和诊疗图表利用在内的定向提案户外活动并不必需按时、按序和远程完成，而无必需彩排次访问或其他干预。"

各种类型试制使症状并不必需通过光学设备、可穿著光学设备或物理检验传达在母亲利用的图表，并而无须捕获与试制彩排管理职员利用的图表不同的图表，并且通常愈来愈符合他们的病状。"我们还可以暂时将操控税金从线路移出出去，"Curtin先生补足道。"完成多项同时试制的妇产科和其他独立机构不时随之而来下一场，要完成符合日益有用的试制提案拒绝和症状效益的症状次访问。各种类型试制被认为是补救这一情况的一种工具，因为症状在母亲管理自己的条款执行。"(PV)